新京報訊《記者劉旭》1月3日,戴維醫療發佈公告宣佈,全資子公司寧波維爾凱迪醫療器械有限公司《簡稱『維爾凱迪』》收到浙江省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,獲註冊證的產品為嬰兒正壓呼吸管路系統。
該產品與呼吸濕化器、空氣源、氧氣源和空氧混合器配套使用,建立病人呼吸的通道,提供給有自主呼吸的嬰兒《體重小於15公斤的新生兒和嬰兒》持續正壓呼吸支持,設計用於醫療機構為需要輔助呼吸的非插管的嬰兒提供呼吸支持。
在現代臨床醫學中,持續正壓氣道通氣法即CPAP療法,是指使用持續氣道正壓通氣系統輔助患者呼吸的一種治療方法,可以幫助那些能夠自主呼吸,但往往呼吸不足的早產兒和低出生體重新生兒提供持續的正壓通氣支持,保持氣道開放從而順暢呼吸,維持肺活量。
長期使用時,還可以最大程度地減少身體損傷並刺激肺部生長,減少長期以來人們使用呼吸機向早產兒提供的具有高潮氣量和過高氣道壓力所帶來的肺損傷,減少慢性肺病的發生率,可以有效減少和治療早產兒呼吸相關疾病。
維爾凱迪本次獲註冊的嬰兒正壓呼吸管路系統用於正壓呼吸治療即CPAP療法。
據國家藥監局官網顯示,廣東鴿子醫療器械有限公司和湖南立洗嘉醫療科技有限公司2家公司的小兒CPAP持續氣道正壓通氣系統已獲批上市。
校對 柳寶慶